软包装行业面临的问题及应采取措施一砌块

软包装行业面临的问题及应采取措施(一)

摘 要：本文简要回顾我国政府对食品、药品安全性的监管情况；分析食品安全和复合软包装材料之间的关系；提醒软包装材料行业和企业生产应如何设法加以控制，提供切实安全可靠的食品软包装材料。

关键词：食品；药品；安全；包装材料

食品安全是个世界性的问题。食品是人们赖以生存的物质基础，而很多的疾病又往往是由食品的不安全所引起的，因此保证食品的安全性是我们每个人的义务。食品的质量安全涉及到食品生产原料、制造工艺和食品外包装材料等诸多方面。作为软包装材料生产企业来说，应该清晰地认识到自己身上的责任。本文将通过简要回顾国家对食品、药品安全性的监管情况，分析复合软包装材料与食品安全之间的关系，提醒软包装材料生产企业积极主动地严加控制，为社会提供切实安全可靠的食品包装材料。

１ 成效显著的监管工作

国家对食品安全的监管是有计划、有步骤、坚定不移的，而且成效显著。

最近十年，是我国对食品安全性监管的力度最强，最有效的阶段，这其中更多的是采用一种科学、理性的方法稳步实施，收效明显。我们可以通过国家对药品、食品实施强制性认证的过程和效果加以理解。

１．１ 国家已完成了“药品GMP证书”全面清理整顿的阶段性工作，开始实施CGMP国家食品与药品监督管理局自1998年组建以来，大大加强了药品的监管力度：在药品研究方面实施了GLP（药品非临床研究质量管理规范）、GCO（药品临床试验管理规范），查处违法违规行为，目前已有 １１ 家企业通过药物研究安全性的 GLP认证；在临床监管方面实施 GCP，凡是符合临床试验资格的企业均可申请承担药品临床的研究试验；药品生产方面制定规划强制按剂型类别通过GMP（药品质量生产认证）认证，同时制定了一系列鼓励实施GMP的政策与规定。

1998底年实现了血制品全部达 到GMP的要求； 2000年大容量注射剂和粉制剂 全部达到了GMP认证要求； 2002年底，小容量注射剂全部 达到了 GMP的要求比例；2001年10月12日，国家药品 监督管理局下达《 关于全面加快监督 实施药品GMP工作进程的通知》； 2004年6月30日所有生产原料药、中西药品制剂的企业都必须达到GMP要求，没有达到要求的，一律停止生产；

到2005年7月，已有3959家企业通过了GMP认证，占5300多 家药企总数的 78％ 。余下的1000多家企业停止生产；还有300多家在改造过程中。总耗资1800 亿元。

对于没有列入规划要求的其他 药品，国家药监局规定，中药饮片必须在2007 年年底前完成GMP认证医用氧必须在2006年年底前完成GMP认证，体外诊断试剂企业必须在2005年年底前完成 GMP认证。

在实施GMP4年来，尽管阻力重重，但终于取得了阶段性的进展，实现了历史性的突破。通过GMP认证，企业符合了药品生产的基本条件。我国药企总体数量从1998年的7000多家已经下降到5300 多家。国家食品药品监督管理局透露，今年年内将有800 家药企因达不到GMP认证标准而退出市场，届时全国药品生产企业将减少到4000多家。

下一步的任务主要是加强对企 业的日常监管。有关部门在实施GMP的同时也在完善、修订 GMP，希望与发达国家接轨实施CGMP（动态药品生产管理规范），逐步与发达国家互认。

１．２ QS认证进展卓有成效

“QS” 是 食 品“ 质 量 安 全 ”Qulity Safe）的英文缩写。QS认证是我国食品安全市场准入制度（其标志由英文“ QS”和中文“ 质量安全”字样组成）。

根据规定，标准的“QS”标识应该印刷在食品的包装袋上，“ Ｑ”为蓝色，“ Ｓ”为白色，两个字母相叠。

根据国家质监总局有关规定，目前市场上的食品共分为 ２８ 类，全国从2002年起，共分三批实施质量安全市场准入制度，对食品包装实施加贴“ QS”标志的强制认证：

从2004年1月 1日开始，老五类食品（ 面粉、大米、食用植物油、食醋、酱 油）包装袋上必须加贴；

从2005 年7 月 1日起， 新十类食品（ 肉制品、膨化食品、饮料、调味品、速冻米面食品、饼干、罐头、方便食品、乳制品、冷冻饮品）包装袋上必须加贴；

新13 类食品（ 糖品、酱腌菜、茶叶、黄酒、啤酒、葡萄酒及果基、 炒货、可可制品、焙炒咖啡、淀粉及淀粉制品、水产制品、蛋制品、 蜜饯）于 2004年12月启动。强制认证时间从2005年7 月1日开始，可以缓冲到2006年 3月。

QS认证对具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放食品生产许可证，准予其生产获证范围内的产品；未取得食品生产许可证的企业不准生产食品。这就从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全要求的产品。对于产品出厂的质量安全，实施强制检验制度，未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验，在发放食品生产许可证过程中由国家指定检验机构实行发证检验；对于取得食品生产许可证的企业，国家进行监督抽查或定期监督检验。具体到每类食品还有具体的要求，所以QS的认证门槛十分高。

实施食品QS强制认证在对食品骨干企业、大型企业带来快速发展机遇的同时，对作坊式食品小企业将是致命的打击：要么加大投入、改善设备、改进工艺、强化检测；要么退出市场或被强制淘汰。

１．３ 各部委通力协作，努力完善食品安全体系

食品行业面广量大，中小企业居多，管理的部门多，涉及的领域也多。为了确保我国食品安全，形成系统的安全保障，国家有关部门通力合作，逐步加快食品安全法制、食品安全检测、食品市场认证、食品市场准入和食品安全社会信用五 大体系的建设。

1982年11月试行、1995 年10月30日颁布《 中华人民共和国食品卫生法》；

1990年11月26日卫生部颁布食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》；

1998年卫生部颁布 GB17401膨化食品卫生标准、ＧＢ１７４０５ 保健食品良好生产规范、ＧＢ１７４０４/ 膨化食品良好生产规范，这是我国首批颁布的食品 ＧＭＰ 强制性标准、保健食品良好生产规范审查方法和评价准则；

2000年12 月21 日国家标准委、国家发改委、农业部、卫生部、商务部、国家质检总局、国家食品药品监督管理局联合发布《 关于加强食品安全标准体系建设的意见 》；

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